制藥廠GMP凈化車間對環境管理規范制度
藥(yao)廠的生(sheng)產管理關(guan)乎著百姓(xing)用藥(yao)的安全,國家GMP標準(zhun)強制(zhi)要求執(zhi)行,為(wei)了維(wei)護好工作(zuo)環(huan)境,確保(bao)產量質量、安全生(sheng)產及車間(jian)正常運(yun)作(zuo),特制(zhi)定本(ben)制(zhi)度對車間(jian)的環(huan)境管理工作(zuo)進行規范。
1.范圍
本文件規定了生產車間環境管(guan)理工作內容;
本(ben)文件適用(yong)于生產車間環境管理;
2.職責
2.1.工(gong)藝人員(yuan)負責制定并修改(gai)本文件;
2.2.所有車間工作人員需嚴格執行本文件;
2.3.安全員(yuan)和環境管(guan)理人員(yuan)負責按(an)文(wen)件(jian)要求對車間人員(yuan)進(jin)行檢查、監督。
3.車間內生產運行要求
3.1.車間內(nei)應保持(chi)通道暢通;地(di)面無(wu)積(ji)塵(chen),無(wu)滲水(shui)(shui)、積(ji)水(shui)(shui)現象,地(di)面防滑,無(wu)煙(yan)蒂(di),紙屑等雜物;
3.2.車(che)間保持(chi)足夠的空調(diao)通風(feng)環境和采光照明;
3.3.電力、機(ji)器布局(ju)和電線布置要符合安全規范,消防(fang)通(tong)道無堵塞,消防(fang)器材齊備(bei);
3.4.可根據(ju)工作(zuo)環(huan)境需要(yao),確定(ding)是否設置(zhi)與生產(chan)要(yao)求相適應的(de)更(geng)衣(yi)室(shi)或更(geng)衣(yi)柜,并(bing)保(bao)持(chi)更(geng)衣(yi)室(shi)和更(geng)衣(yi)柜的(de)清潔(jie);
3.5.產品(pin)制造過程(cheng)中使用的(de)工器具、推車、原輔材料、半成品(pin)應遵循整齊、存取方便(bian)的(de)原則,分類放置指(zhi)定地(di)點;
3.6.下班后各班組必須將雜物、垃圾清理出車間或置于(yu)指定位置,并(bing)整理、清掃地面;
3.7.每月生產人員須對車(che)間(jian)進行(xing)徹底清(qing)理,如(ru)有必(bi)要(yao)可適當增(zeng)加頻次;
3.8.車間(jian)地(di)面的清潔(jie)工作保證(zheng)每天不少于兩次(ci),并(bing)能及(ji)時對車間(jian)內的垃圾進行處(chu)理,清理過程中要注(zhu)意周圍死角(jiao)的清潔(jie)衛生(sheng);
3.9.各(ge)車間(jian)負(fu)責人(ren)須(xu)對新員(yuan)(yuan)工(包括學(xue)習、代培(pei)人(ren)員(yuan)(yuan))進行車間(jian)級安(an)(an)全(quan)(quan)環(huan)(huan)(huan)境(jing)教(jiao)育(yu)和班組安(an)(an)全(quan)(quan)環(huan)(huan)(huan)境(jing)教(jiao)育(yu)培(pei)訓;對員(yuan)(yuan)工進行經(jing)常性的安(an)(an)全(quan)(quan)環(huan)(huan)(huan)境(jing)意識、知識和技能教(jiao)育(yu);組織開展各(ge)項(xiang)安(an)(an)全(quan)(quan)環(huan)(huan)(huan)境(jing)活動(dong),檢(jian)查、督促、指導班組開展安(an)(an)全(quan)(quan)環(huan)(huan)(huan)境(jing)活動(dong)。定(ding)期召開安(an)(an)全(quan)(quan)環(huan)(huan)(huan)境(jing)會議,及(ji)時解(jie)決安(an)(an)全(quan)(quan)環(huan)(huan)(huan)境(jing)問題,處理員(yuan)(yuan)工提(ti)出的各(ge)種意見,建(jian)立完善車間(jian)安(an)(an)全(quan)(quan)環(huan)(huan)(huan)境(jing)資料(liao)和檔案(an)。
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