制藥廠GMP凈化車間對環境管理規范制度
藥(yao)廠的(de)生產管理關(guan)乎著百姓用藥(yao)的(de)安全(quan),國家GMP標準強制要求(qiu)執行,為了維護好(hao)工作(zuo)環(huan)(huan)境(jing),確保產量(liang)質(zhi)量(liang)、安全(quan)生產及車間正常運作(zuo),特(te)制定本(ben)制度對車間的(de)環(huan)(huan)境(jing)管理工作(zuo)進(jin)行規范(fan)。
1.范圍
本文件規定了生產(chan)車間環境管理工作內容;
本(ben)文(wen)件適(shi)用于(yu)生產車(che)間環境管(guan)理;
2.職責
2.1.工藝人員負責制定(ding)并(bing)修改本文(wen)件;
2.2.所有車(che)間工作(zuo)人員需嚴(yan)格執行(xing)本文件;
2.3.安全員和環境管理人(ren)員負責按文件要(yao)求對車間人(ren)員進行(xing)檢查、監督。
3.車間內生產運行要求
3.1.車(che)間內應(ying)保持通道暢(chang)通;地面無積塵,無滲水、積水現象(xiang),地面防滑(hua),無煙蒂,紙(zhi)屑等雜物;
3.2.車間保持(chi)足夠的空(kong)調通風(feng)環境和采(cai)光照(zhao)明;
3.3.電力、機(ji)器(qi)(qi)布局(ju)和(he)電線(xian)布置要符合安全規范,消防通道(dao)無堵塞(sai),消防器(qi)(qi)材齊備;
3.4.可根(gen)據(ju)工(gong)作環(huan)境需(xu)要,確(que)定是否設置(zhi)與(yu)生產要求相適應的(de)更(geng)(geng)衣室或更(geng)(geng)衣柜,并保持(chi)更(geng)(geng)衣室和更(geng)(geng)衣柜的(de)清潔;
3.5.產(chan)品制造(zao)過(guo)程(cheng)中(zhong)使用(yong)的工器具、推車、原輔材料、半(ban)成(cheng)品應(ying)遵循整(zheng)齊、存(cun)取(qu)方便的原則,分(fen)類放(fang)置指定地(di)點(dian);
3.6.下班后各班組必須將雜物(wu)、垃圾清(qing)理出(chu)車間或置(zhi)于指定(ding)位置(zhi),并(bing)整理、清(qing)掃(sao)地面;
3.7.每(mei)月生產人員須對(dui)車(che)間進行徹底清理(li),如有(you)必要可(ke)適當增加頻次(ci);
3.8.車(che)間地(di)面的清潔工作保證每天不(bu)少于(yu)兩次,并(bing)能及時(shi)對車(che)間內的垃圾(ji)進行處理,清理過程中要注(zhu)意(yi)周圍死(si)角的清潔衛生;
3.9.各車(che)間負責(ze)人(ren)須(xu)對(dui)新員工(gong)(包括學(xue)習、代(dai)培人(ren)員)進行(xing)車(che)間級(ji)安(an)(an)全環(huan)境(jing)教育和(he)班組安(an)(an)全環(huan)境(jing)教育培訓(xun);對(dui)員工(gong)進行(xing)經常性的(de)安(an)(an)全環(huan)境(jing)意識、知(zhi)識和(he)技(ji)能教育;組織開(kai)展(zhan)各項(xiang)安(an)(an)全環(huan)境(jing)活動,檢(jian)查、督促(cu)、指導班組開(kai)展(zhan)安(an)(an)全環(huan)境(jing)活動。定期(qi)召開(kai)安(an)(an)全環(huan)境(jing)會(hui)議,及(ji)時解決安(an)(an)全環(huan)境(jing)問題,處理(li)員工(gong)提出的(de)各種意見,建立完(wan)善車(che)間安(an)(an)全環(huan)境(jing)資料和(he)檔案。
點擊排行榜
- GMP潔凈車間的裝修步驟分解
- 制藥廠GMP凈化車間對環境管理規范制度
- 影響GMP凈化工程驗收的常見問題匯總
- 生物制藥GMP車間案例欣賞
- 某藥廠車間萬級潔凈室工程報價清單
- 生物潔凈室和潔凈車間建設之防火經驗篇
- GMP制藥車間凈化注意事項
- 制藥潔凈車間的施工流程表
最新相關文章
- 新版GMP對潔凈車間“智能文丘里閥”的應用,你可知?
- 制藥GMP潔凈廠房建設標準目錄
- 生物制藥凈化工程施工步驟分解
- 醫藥GMP潔凈室總體設計布局規范
- 無塵車間中藥制劑各工序GMP標準(下)
- 膠囊劑凈化車間生產環境要求有哪些?
- 新版GMP對潔凈室工程的新要求你滿足了嗎?
- 藥品GMP認證流程大公布
成功案例
蘇州口罩廠房裝修 |
蘇州新區醫用口罩潔凈無菌車間裝修 |
蘇州生物潔凈車間廠房裝修 |
潔凈冷庫凈化工程-P2生物安全實驗室 |