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制藥廠GMP凈化車間對環境管理規范制度

2021-09-21 22:07:46  作者:  出處(chu):本站


      藥(yao)廠的(de)生產管理關(guan)乎著百姓用藥(yao)的(de)安全(quan),國家GMP標準強制要求(qiu)執行,為了維護好(hao)工作(zuo)環(huan)(huan)境(jing),確保產量(liang)質(zhi)量(liang)、安全(quan)生產及車間正常運作(zuo),特(te)制定本(ben)制度對車間的(de)環(huan)(huan)境(jing)管理工作(zuo)進(jin)行規范(fan)。

  1.范圍

      本文件規定了生產(chan)車間環境管理工作內容;

      本(ben)文(wen)件適(shi)用于(yu)生產車(che)間環境管(guan)理;

  2.職責

      2.1.工藝人員負責制定(ding)并(bing)修改本文(wen)件;

      2.2.所有車(che)間工作(zuo)人員需嚴(yan)格執行(xing)本文件;

      2.3.安全員和環境管理人(ren)員負責按文件要(yao)求對車間人(ren)員進行(xing)檢查、監督。

  3.車間內生產運行要求

      3.1.車(che)間內應(ying)保持通道暢(chang)通;地面無積塵,無滲水、積水現象(xiang),地面防滑(hua),無煙蒂,紙(zhi)屑等雜物;

      3.2.車間保持(chi)足夠的空(kong)調通風(feng)環境和采(cai)光照(zhao)明;

      3.3.電力、機(ji)器(qi)(qi)布局(ju)和(he)電線(xian)布置要符合安全規范,消防通道(dao)無堵塞(sai),消防器(qi)(qi)材齊備;

      3.4.可根(gen)據(ju)工(gong)作環(huan)境需(xu)要,確(que)定是否設置(zhi)與(yu)生產要求相適應的(de)更(geng)(geng)衣室或更(geng)(geng)衣柜,并保持(chi)更(geng)(geng)衣室和更(geng)(geng)衣柜的(de)清潔;

      3.5.產(chan)品制造(zao)過(guo)程(cheng)中(zhong)使用(yong)的工器具、推車、原輔材料、半(ban)成(cheng)品應(ying)遵循整(zheng)齊、存(cun)取(qu)方便的原則,分(fen)類放(fang)置指定地(di)點(dian);

      3.6.下班后各班組必須將雜物(wu)、垃圾清(qing)理出(chu)車間或置(zhi)于指定(ding)位置(zhi),并(bing)整理、清(qing)掃(sao)地面;

      3.7.每(mei)月生產人員須對(dui)車(che)間進行徹底清理(li),如有(you)必要可(ke)適當增加頻次(ci);

      3.8.車(che)間地(di)面的清潔工作保證每天不(bu)少于(yu)兩次,并(bing)能及時(shi)對車(che)間內的垃圾(ji)進行處理,清理過程中要注(zhu)意(yi)周圍死(si)角的清潔衛生;

      3.9.各車(che)間負責(ze)人(ren)須(xu)對(dui)新員工(gong)(包括學(xue)習、代(dai)培人(ren)員)進行(xing)車(che)間級(ji)安(an)(an)全環(huan)境(jing)教育和(he)班組安(an)(an)全環(huan)境(jing)教育培訓(xun);對(dui)員工(gong)進行(xing)經常性的(de)安(an)(an)全環(huan)境(jing)意識、知(zhi)識和(he)技(ji)能教育;組織開(kai)展(zhan)各項(xiang)安(an)(an)全環(huan)境(jing)活動,檢(jian)查、督促(cu)、指導班組開(kai)展(zhan)安(an)(an)全環(huan)境(jing)活動。定期(qi)召開(kai)安(an)(an)全環(huan)境(jing)會(hui)議,及(ji)時解決安(an)(an)全環(huan)境(jing)問題,處理(li)員工(gong)提出的(de)各種意見,建立完(wan)善車(che)間安(an)(an)全環(huan)境(jing)資料和(he)檔案。